HU EN DE
☰
Iparági megoldás

Polietilén fóliák a gyógyszeripar számára

Tisztaszobában gyártott, kémiailag semleges, nyomon követhető csomagolóanyag a gyógyszeripar és az orvostechnika legszigorúbb tisztasági elvárásaihoz.

Mintát kérekTisztaszobánk
Gyógyszeripari fóliák
ISO Class 9
kompatibilis tisztaszobai gyártósor (ISO 14644-1 szerint működik)
20–200 µm
cleanroom fólia vastagság
3 réteg
koextrudálás, egyenletes minőség
30+ év
ipari fóliagyártás

Amit a gyógyszeripar a csomagolástól elvár

Négy követelmény, amit a minőségbiztosítás minden beszállítónál számon kér — és a válaszunk mindegyikre.

01

Tisztaság

Minimális részecskeszám a fóliafelületen: a szennyeződés kockázat a steril termékeknek és az orvosi eszközöknek.

A válaszunkISO Class 9-kompatibilis tisztaszobai gyártás szűrt levegővel, kontrollált hőmérséklettel és pozitív nyomással.
02

Kémiai semlegesség

A csomagolóanyag nem léphet kölcsönhatásba a tartalommal: migrációmentes, szagmentes PE kell.

A válaszunkLDPE/LLDPE alapanyag, egyedi receptúra az Ön alkalmazásához igazítva.
03

Nyomon követhetőség

LOT-szám, dátum és termékinformáció a csomagoláson — az iparági szabályozás megköveteli.

A válaszunkMinden tekercs azonosítószámmal és gyártási dátummal; flexo nyomtatás max. 6 színben.
04

Antisztatikus védelem

Az elektronikus diagnosztikai eszközök, implantátumok és mérőműszerek ESD-érzékenyek.

A válaszunkESD fólia 10⁹–10¹² Ω felületi ellenállással, cleanroom-kompatibilis változatban.

Így születik a cleanroom fólia

Négy lépés kontrollált környezetben — minden lépés dokumentálva.

  1. 1

    Alapanyag

    LDPE/LLDPE granulátum, zárt anyagkezelés, minimális emberi érintkezés.

  2. 2

    Extrudálás

    3 rétegű koextrudálás az ISO Class 9-kompatibilis tisztaszobában, szűrt levegőben.

  3. 3

    Konfekcionálás

    Tömlő, zsák, tasak — vágás és hegesztés a kontrollált környezetben.

  4. 4

    Azonosítás és csomagolás

    Tekercsenkénti azonosító és gyártási dátum; a kész tekercs a tisztaszobában kerül csomagolásra.

Hol áll az ISO Class 9 a tisztasági skálán?

ISO 14644-1: megengedett részecskeszám (≥0,5 µm) köbméterenként, osztályonként.

ISO 1ISO 2ISO 3ISO 4ISO 5ISO 6ISO 7ISO 8ISO 9Parainesis (Class 9-kompatibilis)mért: ~400 000 / m³határérték: 35 200 000 / m³

Tisztaszobánk nem tanúsított: az ISO 14644-1 Class 9 szabvány szerint működik és mérjük — a mért érték a Class 9 határérték töredéke.

Megoldásaink a gyógyszeriparnak

Cleanroom fólia

ISO 14644-1 Class 9-kompatibilis tisztaszobában gyártott polietilén fólia. Alacsony részecskeszennyezés, 3 rétegű koextrudálás, LDPE/LLDPE alapanyag, 20–200 µm.

Részletek

ESD fólia orvostechnikai eszközökhöz

Antisztatikus fólia diagnosztikai berendezések, implantátum-elektronika és szenzoros mérőeszközök csomagolásához. 10⁹–10¹² Ω felületi ellenállás.

Részletek

Nyomtatott csomagolás

Flexo nyomtatással LOT-számot, lejárati dátumot, vonalkódot és termékinformációt nyomtatunk a fóliára. Max. 6 szín.

Részletek

Termékeink a gyógyszeriparnak

Mind a tisztaszobában is gyártható — a méretet és a receptúrát az alkalmazáshoz igazítjuk.

Síkfólia
8–300 µm, 60–6000 mm szélességig; csomagológépekhez.
Részletek
Fóliatömlő és féltömlő
Alapanyagok másodlagos csomagolásához, egyedi méretben.
Részletek
LDPE zsák
Alapanyagok, félkész termékek és fogyóeszközök csomagolása.
Részletek
LDPE tasak
Kis kiszerelések, eszközök és alkatrészek védőcsomagolása.
Részletek
Simítózáras tasak
Visszazárható tasak laboratóriumi fogyóeszközökhöz és mintákhoz.
Részletek
Redőzött tömlő
Oldalredős tömlő nagyobb térfogatú csomagoláshoz és bélelésekhez.
Részletek

Minden termék

Tipikus alkalmazások

  • Gyógyszeripari alapanyagok másodlagos csomagolása (tömlő, zsák)
  • Orvostechnikai eszközök védőcsomagolása (diagnosztika, szenzoros eszközök)
  • Implantátumok és steril eszközök külső csomagolása
  • Laboratóriumi fogyóeszközök csomagolása
  • Tisztaszobai bútorok és berendezések ideiglenes lefedése

Miért a Parainesis?

ISO Class 9-kompatibilis tisztaszoba

Dedikált gyártósor a legmagasabb tisztasági követelményekhez.

Nyomon követhetőség

Minden tekercs azonosítószámmal, gyártási dátummal ellátva.

Egyedi fejlesztés

Receptúra és konfiguráció az Ön alkalmazásához igazítva.

Tapasztalat

30+ év ipari fóliagyártás, referenciák a gyógyszeripari szektorból.

Tanúsított minőségirányítás

A cég minőség-, környezet- és munkavédelmi irányítási rendszere tanúsított: ISO 9001 · ISO 14001 · ISO 45001 (a tanúsítványok a láblécből letölthetők). A tisztaszoba ISO 14644-1 Class 9-kompatibilis, nem tanúsított.

ISO 9001ISO 14001ISO 45001

Műszaki összefoglaló

Paraméter
Érték
Tisztaszoba
ISO 14644-1 Class 9 (kompatibilis, nem tanúsított)
Alapanyag
LDPE / LLDPE
Szerkezet
3 rétegű koextrudált vagy mono
Vastagság (cleanroom fólia)
20–200 µm
Szélesség
60–6000 mm
ESD felületi ellenállás
10⁹–10¹² Ω
Nyomtatás
flexo, max. 6 szín
Azonosítás
tekercsenként azonosító + gyártási dátum

Következő lépések

1

Mintakérés

Küldjön egy rövid specifikációt, és 48 órán belül postázzuk az ingyenes mintát.

2

Műszaki konzultáció

Beszéljük meg az Ön alkalmazásához optimális receptúrát és méretet.

3

Ajánlatkérés

Személyre szabott árajánlat 24 órán belül.

Cleanroom-kompatibilis csomagolófóliát keres? Küldje el az ISO osztályt, a felhasználást és a méreteket — szakértőink 24 órán belül válaszolnak.

Ajánlatkérés